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营业聚焦

多肽药物注册申报

可提供同时切合海内外申报要求的注册申请服务，包罗仿制药注册申请（ANDA），质料、辅料和药包材的申报存案。

服务内容


    详细研发时间视项目qing况而定


服务特点


    • 专业的研发、申报和项目治理团队


    • 高手艺 CMC 专业人才团队，平均约 10 年制药行业履历


    • 熟悉国家规则政策


    • 深入的 CMC 知识，在客户审核前内部彻底举行手艺和质量控制审核的既定流程


    • 助力客户完成多项多肽仿制药申报


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