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手艺突破

- 创新性的形成了自有成熟的智能学习多肽分子筛选手艺。使用盘算机辅助药物设计(CADD)、盘算机分子对接手艺、基于片断的药物发现(FBDD)等手艺，并将多样性化合物库虚拟筛选手艺以及智能天生网络手艺等多方式的高效团结，创新性的打造出我公司自有成熟的智能学习多肽分子筛选手艺，gai手艺能够为多肽类新颖分子的筛选发现以及结构优化设计提供特色的手艺服务支持。
- 形成了具有自主知识产权的高难度创新药物分子合成手艺。公司手艺团队接纳现代化的固相合成手艺（SPPS）大幅镌汰合成后处置赏罚纯化历程，团结非自然氨基酸差池称催化合成一系列高难度结构片断如螺环结构、桥环结构、季碳手性中心结构等，既为生物活性的系统评价提供了化合物物质基础，也能有用地实现了化合物结构的知识产权专利掩护，同时最大限度地实现了高效环保的合成手艺开发理念。
- 解决了序列合成难题、合成收率低、难疏散、杂质多等手艺问题。多肽质料药固相合成SPPS与液相合成LPPS 高效嵌入团结：多肽化合物在合成历程中的偶联要领上筛选直接影响缩合效果的因素，包罗缩合试剂、反映时间、反映温度等举行系统筛选，综合平衡各参数对合成效果的影响，确立最优反映条件。在裂解条件方面，通过对裂解液组成、裂解温度以及裂解时间的系统研究，确定适合品种的最优裂解条件，最大化地降低裂解历程中容易zeng加的消旋杂质、氧化杂质以及不完全掩护基去除的相关杂质，从而提高整个质料药的工艺及质量控制水平。gai合成手艺有用解决了序列合成难题、合成收率低、难疏散、杂质多等手艺问题。
- 形成了完善的创新药物的高质量研究与制剂开发手艺方案。通过系统开发剖析要领，本项目团队具有多年药物开发履历的质量剖析团队将建设多套具有区分力的剖析要领对质料药和杂质举行高质量的控制。同时思量到肽类物质在注射液开发历程中对光、湿、热的敏感，高效控制创新药物的制剂稳固性也本项目的主要手艺点之一，现有研究团队多年仿制药注射液的开发履历将大大地助力于本创新项目药学制剂工艺的快速科学研究开发。
- 新研发多肽高水平质量控制关jian手艺。公司开发出具有高疏散度的多肽特殊剖析要领，实现了API与相关多肽种种杂质（消旋、氧化、缺失、水解以及多聚等杂质）的高效疏散剖析要领的建设。使得质料药和制剂质量控制在切合相关海内外药典尺度的同时，领先于其它同类品种仿制药企业质量水平。