岗位职责:
1、认真分子模拟和分子对接、多序列比对和同源建模、分子设计和优化、虚拟化合物库的建设和筛选、以及ADMET展望;
2、协助创新立项中盘算化学相关资料的调研,以及撰写响应的立项陈诉;
3、对接外部盘算化学资源,认真方案相同和效果剖析;
4、认真创新药IND申报中盘算化学版块的资料撰写。
任职要求:
1、博士及以上学历,盘算化学、药化相关专业;
2、熟悉Univ/Linux操作系统,熟练掌握AutoDock、DS、Sybyl、MOE和薛定谔等药物设计软件、分子模拟和分子对接软件;
3、熟悉掌握盘算机辅助药物设计的基本原理和常见的靶点对接手艺,熟悉种种常见靶点晶体结构数据库;
4、优异的英语读写能力,熟练查阅专业外文文献。
岗位职责:
1、认真新yuan工上岗证审核治理,组织制订上岗证审核试题,加入审核历程监视,审核效果宣布,上岗证制作,以确保响应手艺岗位人yuan具备响应的上岗手艺;
2、认真向研发人yuan举行质量治理方面的培训或咨询,建设研发人yuan质量意识;6、认真检查研发历程中各项纪录(原shi纪录、种种辅助纪录、台账等)是否实时、规范、准确;试验现chang是否合规,并纪录检查的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改qing况,向上级汇报检查效果。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物化学相关专业;
2、2年及以上研发QA或工厂QA履历,接受过省局/国家/或其他国家药政单元的核查;
3、相识国家药品研发的相关政策、规则和治理制度,熟悉研发流程;
4、具有优异的职业素养和人际相同、协调、组织能力以及高度的团队精神。
5、建设和维护相关主管部门和专家资源。
岗位职责:
1、认真药政信息的实时跟踪、整理,可以开展药政信息的内部转达宣贯事情;
2、协助药品申报资料(含电子提交资料、发补资料等)注册板块资料的撰写、整理,认真申报资料形式审核;
3、配合项目组完成申报资料的打印、装订,提交注册申报事情;
4、协助药品一ci性入口申报资料审核、提交;参比制剂存案资料提交等事情;
5、协助开展委托生产允许事项申报资料的准备;
6、加入研制现chang检查的准备事情。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、2年及以上药品注册申报事情履历;
3、基真相识药品注册申报流程、外洋和海内药品治理及注册等相关规则及手艺指导原则。
岗位职责:
1、加入装备治理相关制度/规程的起草及修订;
2、加入装备选型、调研、议价及条约谈判,认真装备URS及操作SOP的审核事情;
3、主导装备开箱验收及安装调试,并组织相关人yuan培训;
4、认真装备档案治理并完善装备电子台账;仪器装备、仪表计量、校验治理;
5、认真体例装备年度预防性维护调养妄想、定期对实验室仪器装备盘货;
6、认真工艺装备的定期维护调养、认真实验室部门细密仪器及通例装备设施一样平常维修;
7、定期开展仪器装备一样平常巡检事情、加入实验室清静隐患排查及整改;
任职资格:
1.本科及以上学历,化工机械、机电一体化、盘算机等相关专业;
2.3年以上医药化工行业或生物制药行业装备治理履历;
3.熟练使用office、CAD等常用软件;熟练掌握实验室通例装备维修、维护手艺;熟悉细密仪器维修(液相、气相、LC-MS等);
4.具有较强的相同协调能力、执行能力;事情责任心强、扎实、为人忠实,能受苦耐劳,具有团队精神。
岗位职责:
1、凭证研究方案开展样品检测、剖析要领开发、要领学验证、稳固性考察等事情;
2、认真原shi纪录、研究总结等资料的撰写;
3、协助注册相关申报资料的撰写;
4、凭证研究方案开展药材/饮片莂n怼⑻崛 ⑴ㄋ酢⒏稍铩⒅萍凉ひ昭芯康仁虑椤
任职要求:
1、本科及以上学历,中药、药学、制药工程相关专业,硕士优先;
2、本科3年及以上相关事情履历、硕士应届;
3、熟悉中药材、饮片、中心体和制品的质量尺度研究;
4、熟悉中药工艺研究流程及常用工艺装备;
5、学习或事情履历有中药配景优先。
岗位职责:
1、认真所肩负中药项目的启动、推进、实验方案的起草、历程修改完善、总结等事情;
2、认真指导项目组成yuan完成相关研究使命;
3、认真所肩负中药项目的工艺、质量变换研究注册申报资料的撰写、审核。
任职要求:
1、本科及以上学历,中药、药学、制药工程相关专业;
2、硕士3年及本科6年以上相关履历,熟悉掌握中药工艺研究流程及常用工艺装备。
3、熟练掌握国家药品注册规则和新药研究手艺要求,具有一定的中英文文献检索能力;
4、学习或事情履历有中药配景优先。
岗位职责:
1、明确项目目的,查阅相关文献,完善实验方案并付诸实验,撰写项目陈诉;
2、认真新产物(质料、制剂)质量研究尺度、剖析要领的建设、一样平常检测及剖析要领的验证;
3、认真公司研发项目的质量研究、要领学验证、样品的稳固性等部门的试验方案设计与实验;
4、认真产物的申报及注册资料的提供。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、剖析化学、药物剖析相关专业;
2、3年及以上相关履历,熟悉掌握药物剖析仪器及要领开发;
3、具有撰写CTD名堂申报资料的履历;
4、熟练查阅文献,具有较强的资料检索、剖析、整理能力。
岗位职责:
1、认真文献和专利信息检索协助完成项目调研事情,认真项目相关知识产权(专利、文章)申报事情,协助开展科技项目申报事情;
2、对所认真的项目举行周全的工艺控制与治理,认真工艺蹊径的优化,并解决研究历程遇到的问题,认真研发项目进度跟踪,问题相同及协调等事情;
3、凭证项目执行方案,认真小试和中试蹊径研究,并举行工艺交接,解决药品生命周期与产物工艺有关的手艺问题,确保产物生产;
4、认真品种研发历程实验纪录复核、数据整理,相关方案和总结陈诉的起草、审核、执行,同时保证实验数据真实、完整、可塑性;
5、认真CTD申报资料的撰写、审核,以及协助上级向导及注册人yuan完成申报和现chang核查等事情;
6、认真实验室一样平常治理,认真落实完成情形卫生、职业康健、清静治理制度建设;
7、认真完成上级向导部署的其他事情。
任职要求:
1、博士结业、硕士3年及以上和本科5年及以上学历,以及具有相关行业的治理履历;
2、药物化学、有机化学、药学、制药工程等相关专业;
3、至少掌握一门外语(英、法、日、俄),并具有较好的读、写、说能力;
4、熟悉研发历程常用装备的使用、维护方式,熟悉车间装备事情原理、GMP及中试转移和工艺验证等相关流程。
5、具有多个品种完整的项目处方前研究履历,包罗蹊径买通、工艺参数优化、小试研究、中试工艺参数研究、工艺验证及资料撰写及申报的履历。
6、具有一定的创新能力;
7、具有扎实的理论基础,熟悉有机化学、无机化学、药物化学、结构剖析、剖析化学等有机化学相关知识,具有发现问题、剖析问题及解决问题的能力。
8、熟悉药品研发、生产及注册申报相关的政策规则及响应的CFDA和ICH指导原则;
岗位职责:
1、认真小试、中试、验证、临床等试验总结撰写;
2、认真并可自力完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
3、认真an照要求规范撰写、整理相关申报资料;
4、认真查阅海内外相关手艺专利和文献资料,跟踪最新研发动态;
5、熟知仿制药研发和一致性评价的规则和申报流程;
6、能够维护和治理制剂研究的相关仪器、装备;
7、完成公司暂时交给的其他事情
任职要求:
1、硕士1-3年;本科3-5年制剂研发履历,药学、药物化学、药物制剂、制药工程等相关专业;
2、具有扎实的理论基础,醒目药剂学、生物药剂学与药物动力学中,对gai理论基础有着很深的明确。熟悉剖析化学、有机化学、心理学等;
3、具有较强的实验能力,熟悉冻干机、压片机、胶囊填充机、整粒机、湿法制粒机、干法制粒机、三维混淆机、流化床等装备的操作及原理;
4、具有较强的规范意识;
5、具备发现息争决问题能力,项目履历富厚;
6、熟悉新药研发中容易出问题的环节,预判能力强;
7、熟悉车间装备、GMP及中试转移和工艺验证等相关流程;
8、具有较强的方案设计能力,方案科学、可靠、严谨;
9、具有总结能力,结论科学、可靠、严谨;
10、相识新药研发的种种指导原则,醒目制剂研发相关的指导原则。对审评要求有着自己明确。
岗位职责:
1、设计、起草、完善合成蹊径,能够an药政规则要求设计开展小试、协调设计、指导实验中试、工艺验证等研发事情及上市后产物的维护及二ci开发;
2、熟练运用LCMS,HPLC,NMR等的剖析数据,确定较重大化合物结构;10、完成上级交接的其他事情。
1、药物化学、有机化学、药学、制药工程等相关专业;
2、硕士3年以上,本科6年以上,有创新药项目分子设计、合成和筛选履历、以及工艺研究履历,或者质料药项目小试、中试及工艺验证履历,特殊优异者可放宽;
3、具备有机化学、药物化学、药物剖析等药学专业理论知识与实践手艺;
4、熟悉制药行业执律例则及质料药工艺开发相关手艺指原则;
5、熟悉从立项、小试、中试、工艺验证、CTD资料撰写、注册申报等研发流程;
6、能够通过专业数据库查询创新药新分子的合成蹊径或者质料药工艺开发的相关文献、专利,并对其剖析、总结制订出相对合理的研发方案;
7、能指导合成人yuan开展创新药分子的合成蹊径确定与优化、候选化合物结构判断和工艺优化、知识产权的撰写、非GLP阶段药学研究事情以及IND申报资料的撰写;或者能够自力设计、起草、完善质料药项目的合成工艺蹊径,能够an药政规则要求设计开展小试、能够协调设计、指导实验中试、工艺验证等研发事情及上市后产物的维护及二ci开发。
岗位职责:
1、认真网络、整理拟立项品种质料药工艺研究方面的相关信息,协助完成项目调研事情;
2、an照相关规则与政策设计、起草、完善质料药项目的研究方案,并组织相关研究yuan有用地开展项目研究等事情;
3、认真质料药项目的工艺交接及报批前的中试和工艺验证事情,解决项目手艺转移、交接等历程泛起的手艺问题;
4、认真CTD申报资料关于工艺研究部门内容的撰写,以及协助上级向导及注册人yuan完成申报和现chang核查的事情。
5、具有一定的治理能力,能高效、合理地部署事情内容,an妄想完成项目进度,配合项目司理完成本部门的治理事情,协助部门认真人做好部门内部的清静治理事情。
6、具有较强的控制相同能力,善于调动并激励yuan工zeng强事情起劲性。
任职要求:
1、硕士3年以上,本科5年以上事情履历,药物化学、有机化学、药学、制药工程等相关专业;
2、至少掌握一门外语(英、法、日、俄),并具有较好的读、写、说能力;
3、具有1~2个以上完整的项目处方前研究履历,包罗蹊径买通、工艺参数优化、小试研究、中试工艺参数研究、工艺验证及资料撰写的履历;
4、具有扎实的理论基础,熟悉有机化学、无机化学、药物化学、结构剖析、剖析化学等有机化学相关知识,具有发现问题、剖析问题及解决问题的能力。
5、相识药品研发、生产及注册申报相关的政策规则及响应的CFDA和ICH指导原则。
6、熟练掌握常用的办公软件和化学相关软件的应用。
福利待遇:
项目奖金、餐费津贴、年度体检、带薪年假、交通津贴、人才落户、团建经费、节日礼金、生日礼券及其它福利关籧hang
专属简历投递邮箱:hr@sedacivaky.net